Marketwired 2015年4月28日美国加州圣地亚哥消息/明通新闻专线/——
致力于体外诊断测试商业化和开发伴随诊断的国际公司Invivoscribe® Technologies, Inc.今天宣布和Astellas Pharma Inc.达成一项伴随诊断协议。
Invivoscribe将为FLT3开发一个伴随诊断并使之商业化。它采用国际通行的信号比测试，为Astellas的靶向药物ASP2215在美国、欧洲、日本和其他一些国家进行的临床试验划分和挑选急性髓细胞白血病(AML)患者。
Invivoscribe将获得预付款，针对某些开发、监管和商业化成本的补偿费，以及完成某些开发、监管和商业化目标的阶段性付款。Invivoscribe将负责开发伴随诊断、向监管部门提交、获得指定国家批准以及国际商业化活动(包括在美国、欧洲和日本的商业化活动)。
Invivoscribe首席执行官兼董事长Jeffrey E. Miller博士表示：“我们期待着扩大围绕FLT3生物标志物的伴随诊断的应用。这种信号比检测是识别FLT3突变病人的国际公认检测法，是为细胞遗传学正常的急性髓细胞白血病分级的一个重要工具。我们非常高兴和全球药业领导者Astellas结成合作伙伴，为其新药提供伴随诊断。”
这是Invivoscribe第二次与一家主要制药公司结成合作伙伴，为FLT3生物标志物开发伴随诊断。
关于急性髓细胞白血病(AML)和FLT3
据白血病和淋巴瘤协会(Leukemia & Lymphoma Society®)报告，美国每年大约新发现18860例急性髓细胞白血病(AML)病例，该病每年导致10460人死亡——死亡率55%，大大高于其他白血病。FLT3突变状态常被用于判定AML患者，是标准治疗的一部分。世界卫生组织(WHO)、美国临床肿瘤学会、美国国家综合癌症网络和欧洲白血病网络推荐FLT3检测，因为FLT3突变状态有助于预测治疗是否有效，以及复发风险。FLT3基因中的内部串联重复突变可导致FLT3酪氨酸激酶活性增加，使预后变差。这种激酶始终是许多制药公司靶向治疗的重点。
关于Invivoscribe
Invivoscribe, Inc.是一家私营生物技术公司，致力于提供诊断、分级和监护血液病患者的尖端工具，提高全球患者的生活品质。Invivoscribe提供获得ISO13485认证的按药品生产质量管理规范(GMP)生产的基于PCR和NGS的试剂、仅限研究使用(RUO)的试剂盒、CE认证的体外诊断试剂(IVD)，包括用于克隆性和体细胞高频突变检测的IdentiClone®、LymphoTrack®和LymphoTrack® Dx检测产品。Invivoscribe的全资子公司Genection™和LabPMM®实验室面向全球提供符合CLIA、CAP和ISO15189标准的临床检测和CRO服务。它们的检测产品包括MyAML™，一种先进的针对急性髓细胞白血病(AML)的NGS gene panel，配合Invivoscribe独有的MyInformatics™生物信息学管道和数据库，用于识别和跟踪194种AML相关基因的克隆与亚克隆构型及体细胞高频突变状态。了解Invivoscribe详情，请访问：www.invivoscribe.com 。
Invivoscribe联系方式：
Invivoscribe Technologies, Inc.
Brandon Steele
全球商业运作副总裁
(858) 224-6600
http://www.invivoscribe.com
