作为医药公司“大佬”,恒瑞医药最出众的就是研发优势。
从早期的研发能力来看,恒瑞医药的表现就相当不错。公司在早期布局伊始,即从患者临床需求出发,利用优势的技术平台,针对重要靶点设计与现有疗法和竞品形成差异化的创新,并通过转化医学研究拓展分子的应用价值,持续为患者提供具有恒瑞特色的优效治疗方案。针对大分子生物药,公司自主建立了小鼠杂交瘤、噬菌体展示和酵母展示、单B细胞克隆等抗体筛选平台,通过项目引领的方式,逐步积累了自主优化的筛选方案经验,可满足内部绝大多数靶点抗体筛选的需求。在先导抗体药物分子的基础上,公司建立了高通量、自动化抗体序列分析和改造平台,对抗体序列进行迭代优化。在对大量迭代药物进行一系列体外、体内实验评价后,获得有效性、安全性和成药性都得到初步验证的临床前候选药物分子。
几十年过去,现如今公司已经打造了一支5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势。公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求,以应对外部严峻的竞争态势。公司加强了临床研发团队的研发投入和能力建设,保证了临床研发策略前沿、市场准入时间缩短、执行质量水准提升。研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外260多个临床项目。
另外恒瑞医药还善于将临床需求为导向的转化医学能力
转化医学是将基础研究、药物开发与临床需求结合起来的一种思维方式。公司转化医学团队基于对药物机制的深入理解,建立了一系列有特色的体内外实验体系,包括免疫学平台、体内药效平台、IHC平台、生物信息平台、生物分析平台等。团队从转化医学角度支持靶点立项、早期发现、药物联用、适应症探索、临床生物标记物探索、伴随诊断开发以及上市后药物的耐药性机制研究。
在临床开发能力方面也不甘示弱,公司拥有强大的临床研发团队,建立了涵盖医学科学、临床运营、临床监查、注册事务、临床药理、统计编程、数据管理、质量管理、药物安全、医学写作与信息、数字化文档管理等全面专业的临床研发队伍。临床合作研究中心遍布全国,临床资源覆盖全国400家临床试验机构、1500余个专业科室,平均每月启动近200家研究中心、新入组700多例患者,实时管理1万多例受试者。
