急性心肌梗死（AMI）是威胁我国居民健康的“头号杀手”之一。尽管急诊PCI（经皮冠状动脉介入治疗）能够有效开通堵塞的大血管，但患者死亡率长期徘徊在3%至5%，难以进一步降低。这一困局是否有解？日前在杭州召开的第十三届中国中西医结合学会血管病学大会上，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授给出答案。
在学术报告中，杨跃进教授指出，当前对STEMI（ST段抬高型心肌梗死）患者急救，急诊PCI治疗已全面普及，但临床数据显示，即便大血管成功再通，仍有30%至37%的患者发生“心肌无复流”现象——即血液无法有效灌注至心肌组织层面。与此同时，血流恢复后可能引发“心肌再灌注损伤”，进一步加重心肌损伤。
杨跃进教授在大会上作主旨报告。
“这两大难题，正是AMI死亡率难以进一步降低的‘瓶颈’。”杨跃进教授说。
为破解上述两大国际性难题，杨跃进教授团队经过二十余年系统研究，提出“冠脉大血管-微血管-心肌”中西医结合一体化方案，强调治疗心梗不能仅着眼于开通大血管，还需同步保护微血管结构与功能、减轻心肌再灌注损伤，并牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”。
CTS-AMI研究是国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题，也是迄今为止全球规模最大的急性心梗中成药随机对照试验。该研究采用国际公认的最高证据等级标准——随机、双盲、安慰剂对照设计，覆盖全国124家临床中心，共纳入3797例急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。
研究结果于2023年发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。数据显示：在标准治疗基础上联合使用通心络的患者，30天主要不良心脑血管事件（MACCE）风险降低36%；其中心血管死亡风险降低30%；1年MACCE风险持续降低36%；再次心梗风险降低74%，脑卒中风险降低56%，心源死亡降低27%。安全性方面，通心络组与安慰剂组的不良事件发生率无显著差异，不增加出血风险。
美国华盛顿医学院心内科理查德·巴赫教授在JAMA同期述评中指出，该研究“完全符合现代循证医学标准”，是“近十年来急性心肌梗死药物治疗领域的重要突破”。
“中药通心络对我国AMI患者的死亡率，究竟能降到多低？”杨跃进教授对CTS-AMI研究的临床意义提出了灵魂拷问。他指出，目前再灌注治疗时代，AMI的住院死亡率，国际上欧美一直在3%-5%;我国可能更高，登记研究在5.4%-6.4%（CTS-AMI研究安慰剂组为4.2%）；北京市质控登记研究在2.5%-2.7%（2010-2023年，100%急诊PCI患者）最低。有无可能进一步降至2%以下？甚至1.5%左右？为此，他进一步从CTS-AMI研究亚组分析中寻找答案。
杨跃进教授指出，在CTS-AMI研究省级医院亚组中，主要不良心脑血管事件发生率仅为1.72%，而当前全国胸痛中心心梗院内死亡率为2.96%（2023年）——这意味着在标准治疗基础上联用通心络，就能进一步降低心梗患者的死亡率。“通心络是目前国际上唯一被证实在标准治疗基础上能进一步降低急性心梗患者死亡率30%的药物。”
杨跃进教授建议，要不断完善我国AMI的急救体系，推广包括通心络在内的标准药物治疗中国方案。在关注冠脉大血管介入开通的同时，还需同步促进微血管再灌注，并重视缺血与再灌注损伤心肌的保护治疗，构建并落实“大血管-微血管-心肌”三维一体的系统治疗中国方案，并通过我国“紧密医联体制度”优势，带动成熟经验下沉至市、县级医院。
从1998年的一个科学假设，到2023年发表于JAMA的硬核证据，再到写入中国PCI指南——杨跃进教授团队用25年时间，为急性心梗患者找到了“大血管开通之后还能做什么”的答案。随着这一“中国方案”的推广普及，将常规治疗联合通心络的标准化方案逐层下沉至市、县级医疗机构，依托高质量中国循证成果持续降低全国心梗死亡率，完善心血管疾病全周期管理。
